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[監管] 國家藥監局關于18批次化妝品檢出禁用原料的通告（2025年第13號） 2025-04-14

[監管] 山東省藥品監督管理局藥品質量抽檢通告（2025年第2期） 2025-04-16

問答 / 專家在線為您解答實操問題，簡便精準高效

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【免費直播】藥品批發企業冷鏈管理要點及注意事項

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謝名雁：【更新至第35期】3月批準注冊308個器械產品，港澳臺突破性增...

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醫療器械注冊證辦理

1.CIO提供國內/進口二類醫療器械注冊辦理一站式服務。 2.CIO提供國內/進口三類醫療器械注冊辦理一站式服務。

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1.加快研發機構實現批文產品上市。 2.幫助醫藥公司實現批文產品轉讓。 3.協助藥企實現受托生產。

藥品注冊申請

為醫藥產品在國內NMPA注冊提供可靠的注冊咨詢服務，幫助客戶順利獲取藥品批文。

觀點 / 專家洞見、精彩解讀

CIO動態

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遠志

主管藥師

28年經驗

擅長：醫藥領域四品一械各類政策法規，及行業

海參

執業藥師/質量工程師

28年經驗

擅長：CFDA，歐盟，美國GMP合規(制劑，原料和輔料,第三方審計) ; FDA檢查支持 ; 計算機系統驗證與數據完整性調查 ; 分析方法開發、驗證

天冬

主任藥師/執業藥師

33年經驗

擅長：藥品

山人

教授

38年經驗

擅長：藥品注冊法規和技術咨詢，申報資料審核

醉椒

教授

39年經驗

擅長：藥物警戒，藥品不良反應監測

飛廉

執業醫師（副主任醫師）

21年經驗

擅長：醫藥企業合規落地，行政糾紛、民商事糾紛、刑事糾紛處理

徐長卿

研究員

25年經驗

擅長：藥品、特醫食品、醫療器械戰略與營銷咨詢、產品定位與策劃、培訓

辛參

高級獸醫師

30年經驗

擅長：疫苗生產

樟柳頭

北京市自然科學研究系列高級專業技術-副研究員

21年經驗

擅長：中藥新藥研發藥學、藥理、藥效、臨床中遇到的問題；中藥新藥開發和上市后產品變更相關問題

梅花參

工程師

26年經驗

擅長：非無菌原料藥無菌原料藥生產、質量管理、安全環保

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